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標準與設計

標準GB16895/IEC6.364

GB16895/IEC60364標準中有關醫用隔離電源(IT)系統

 

建筑物內的電氣裝置
第7-710部分對特殊裝置或場所的要求
醫療場所

710.312.2系統接地的型式
TN-C系統不允許用于主配電盤出線回路供電的醫療場所以及醫療建筑物。
710.413.1自動切斷電源
710.413.1.3 TN系統
在1類醫療場所中額定電流不大于32A的終端回路,應采用最大剩余動作電流為30mA的剩余電流動作保護器(作為附加保護)。
在2類醫療場所,如采用額定剩余動作電流不超過30mA的剩余電流動作保護(RCD)作為自動切斷電源的措施,應只用于下列回路:
-手術臺驅動機構的供電回路;
-X光機的回路;
注:此要求主要用于挪入2類場的移動式X光機。
-額定功率大于5kVA的大型設備的回路;
-不重要的電氣設備(不是用于維持生命的)回路。
應注意確保同時使用接入同一回路的多臺這些設備時,不會引起剩余電流動作保護器(RCD)誤動作。
     在1類和2類醫療場所內,根據本條要求裝用RCD時,應按可能產生的故障電流的特性選用A型或B型的剩余電流動作保護器(RCD)。
注:建議對TN-S系統進行監測,以確保所有帶電導體足夠的絕緣水平。

710.413.1.4 TT系統
在1類或2類醫療場所內,對于TN系統的要求(見710.413.1.3)也適用于TT系統,而且在所有情況下都應采用剩余電流保護器。

710.413.3.1.5 醫療IT系統
注1:在美國,這種系統稱作“隔離電源系統”
在2類醫療場所內,醫用IT系統應該用于維持生命的、外科手術的和其它位于“患者區域”內的醫療電氣設備和系統的供電回路,但710.413.1.3所列的設備除外。
用途相同相毗鄰的幾個房間內,至少需設置一個獨立的醫療IT系統。醫療IT系統應配置一個符合IEC61557-8并滿足下列規定要求的絕緣監測器:
-交流內阻抗應至少為100kΩ;
-測試電壓不應大于直流25V;
-即使在故障情況下,其注入電流的峰值不應大于1mA;
-最遲在絕緣電阻降至50kΩ時,應發出信號。應配置試驗此功能的器具。
注2:在德國,要求在絕緣監測器的接地中斷或電氣線路中斷時發出信號。
對于每個醫療IT系統,配備有下列組件的聲光報警系統應裝設在設當的地方以便醫務人員可以經常監視(聲光信號);
-一只綠燈亮表示工作正常;
-當絕緣電阻下降到最小整定值時,一只黃燈亮。應不能消除或斷開這個亮燈指示;
-當絕緣電阻下降到最小整定值時,音響報警動作。
該音響報警可以解除;
-當故障被清除恢復正常后,黃色信號應熄滅。
要求監測醫療IT變壓器的過負荷和過熱。

輔助等電位聯結

710.413.1.6.1在每個1類和2類醫療場所內,應安裝輔助等電位聯結導體,并將其連接到位于“患者區域”內的等電位的等電位聯結母線上,以實現下列部分之間等電位:
-保護導體;
-外界可導電部分;
-抗電干擾場的屏蔽物(如果安裝有);
-導電地板網格(如果安裝有);
-隔離變壓器的金屬屏蔽層(如果有)。
注:固定安裝的可導電的患者非電支撐物,諸如手術臺、理療椅和牙科治療椅,宜與等電位聯結導體連接,除非這些部分要求與地絕緣。

710.512.1.1醫療IT系統用的變壓器
變壓器應緊靠醫療場所安裝,可在其內或其外,而且安裝在柜內或外護物內以免被無意地接觸其帶電部分。
變壓器的二次側額定電壓Un不應超過交流250V。

用于移動式和固定式設備的醫療IT系統應采用單相變壓器,其額定輸出容量不應小于0.5kVA,但不應超過10kVA。

醫療場所安全設施的類別和級別劃分示例

皖公網安備 34010202600194號

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